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USP <645>将电导率描述为测量超纯水和注射用水的纯度的关键参数。符合USP <645>是制药行业制造商的关键。但是,遵循标准定义的三阶段测试程序可能是一项挑战,特别是如果手动执行测试。专用的万通系统为这一挑战提供全自动解决方案,在提高生产率的同时降低出错风险。

USP <645>描述了三个测试的级联,其必须按顺序执行。如果在第一阶段的测试失败,则必须执行为第二阶段测试定义的过程,在失败的情况下必须进行第三阶段测试。第三阶段的失败等于超出规范的样本。每个阶段都存在人为错误的风险,因为需要彻底的工作并且必须满足条件,例如维持溶液中的特定温度。

根据USP <645>的Metrohm电导率测试系统为这一挑战提供了全自动化的解决方案。操作员只需要将样品装入烧杯并将其放在系统的自动进样器上。然后,整个系列样品中的电导率测试完全无人值守,而tiamo软件确保数据完整性得以保持并符合FDA 21 CFR Part 11等法规标准。

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